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吉林省食品藥品認(rèn)證中心：www.jlccd.gov.cn

信息來源：教育網(wǎng)址 作者：考試網(wǎng)址 發(fā)布時間：2015-12-23 11:50:05



 吉林省食品藥品認(rèn)證中心：www.jlccd.gov.cn

（一）經(jīng)吉林省食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)，承擔(dān)以下工作職能：

1.負(fù)責(zé)省級認(rèn)證權(quán)限內(nèi)的藥品GMP、藥品GSP、醫(yī)療器械GMP認(rèn)證的技術(shù)審查、現(xiàn)場勘查工作；
2.配合省局對申請國家局認(rèn)證的企業(yè)進行現(xiàn)場初審；
3.配合省局指導(dǎo)推進GMP、GSP、GLP、GCP、GAP和ISO9000等質(zhì)量保證體系的深入實施，組織開展藥品醫(yī)療器械認(rèn)證的學(xué)術(shù)交流活動；
4.配合省局開展藥品、醫(yī)療器械認(rèn)證的跟蹤檢查，專項檢查工作；
5.負(fù)責(zé)認(rèn)證檢查員的培訓(xùn)、考核和技術(shù)指導(dǎo)；
6.負(fù)責(zé)對各市州局認(rèn)證工作的技術(shù)指導(dǎo)；
7.負(fù)責(zé)省局交辦的各項培訓(xùn)組織和考核工作；
8.承辦省局交辦的其他工作。


（二）吉林省食品藥品監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械認(rèn)證管理中心開展各項工作的主要依據(jù)為國家和地方制定的各項藥事管理法規(guī)和條例規(guī)定，主要有：
1.《中華人民共和國藥品管理法》；
2.《藥品管理法實施條例》；
3.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》；
4.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》；
5.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范管理辦法》

（三）本中心實行主任負(fù)責(zé)制，主任主持、領(lǐng)導(dǎo)中心的全面工作，對吉林省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)。

（四）副主任協(xié)助主任工作，對主任負(fù)責(zé)。副主任按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)處理分管工作，遇有重要事項，及時請示或報告主任；受主任委托，完成臨時任務(wù)或?qū)ｍ椚蝿?wù)；主任外出期間，可受主任委托，代行主任職責(zé)。

（五）根據(jù)工作需要，本中心內(nèi)設(shè)綜合科、認(rèn)證一科、認(rèn)證二科、培訓(xùn)科4個職能科室，各職能科室負(fù)責(zé)人在主任、副主任的直接領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)做好本科室職責(zé)分工范圍內(nèi)的全面工作，重要工作和重大事項要及時請示、報告主任和副主任。