山東省藥品監(jiān)督管理局

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山東省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系方式

辦公地址：山東省濟(jì)南市經(jīng)十路16122號(hào)

辦公時(shí)間：8:30-12:00；13:00-17:00（工作日）

聯(lián)系電話(huà)：0531-51795000

山東省藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)：

（一）負(fù)責(zé)全省藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。貫徹執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)和方針政策，起草相關(guān)地方性法規(guī)、政府規(guī)章草案。制定全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)管制度。擬訂全省藥品安全規(guī)劃和相關(guān)專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃、政策并組織實(shí)施。掌握分析全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全形勢(shì)和存在問(wèn)題，提出完善管理制度和工作機(jī)制的建議。

（二）負(fù)責(zé)全省藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥典等藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)以及分類(lèi)管理制度，組織制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范等地方標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施。配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。

（三）依職責(zé)承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理，組織實(shí)施藥品、醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可以及備案工作。嚴(yán)格有關(guān)上市審評(píng)審批，完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施并組織實(shí)施。制定藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、化妝品生產(chǎn)行政許可制度，并依職責(zé)組織實(shí)施。承擔(dān)濟(jì)南口岸藥品進(jìn)口通關(guān)備案工作。